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据国家药品监督管理局药品审评中心官网,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(受理号:JXSS2300076;JXSS2300075)新适应症上市申请近日获受理。
据第一财经报道,该款疫苗为九价HPV疫苗“佳达修9”,新的适应症主要是用于男性接种。
红星资本局注意到,默沙东中国暂未在任何官方渠道公布上述申报信息。9月8日,红星资本局向默沙东中国发去采访问题,截至发稿未有回复。
该疫苗的国内独家代理商智飞生物(300122.SZ)方面向红星资本局确认了该消息。9月8日,红星资本局拨打智飞生物董秘办联系电话,接线工作人员告诉红星资本局,“做了相关的男性临床试验,目前递交了申报书。”但关于新适应症涉及的男性年龄范围,该工作人员表示不清楚。
红星资本局此前报道,默沙东中国于2022年8月宣布,其九价HPV疫苗适用人群获批拓展至9-45岁适龄女性,此前的适用年龄为16-26岁。截至目前,默沙东的九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。
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